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FDA 510(k)

NovoFine Plus 32G Tip x 4 mm

K-Nummer: K202005 · 2020-12-19

AntragstellerNovo Nordisk, Inc.
Entscheidungsdatum2020-12-19
ProduktcodeFMI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NovoFine Plus 32G Tip x 4 mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novo Nordisk, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-19 under 510(k) number K202005. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NovoFine Plus 32G Tip x 4 mm?

NovoFine Plus 32G Tip x 4 mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-19. The listed applicant is Novo Nordisk, Inc.. The 510(k) number is K202005.

When did NovoFine Plus 32G Tip x 4 mm receive FDA 510(k) clearance?

NovoFine Plus 32G Tip x 4 mm received FDA 510(k) clearance on 2020-12-19, under 510(k) number K202005.

Who is the listed applicant for NovoFine Plus 32G Tip x 4 mm?

The FDA 510(k) record lists Novo Nordisk, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoFine Plus 32G Tip x 4 mm?

The FDA product code for NovoFine Plus 32G Tip x 4 mm is FMI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Novo Nordisk, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FMI)

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Offizielle Quelle

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