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FDA 510(k)

NovoPen Echo Dial-A-Dose Insulin Delivery Device (Pen Injector)

K-Nummer: K182387 · 2018-12-17

AntragstellerNovo Nordisk, Inc.
Entscheidungsdatum2018-12-17
ProduktcodeFMF
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NovoPen Echo Dial-A-Dose Insulin Delivery Device (Pen Injector) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novo Nordisk, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17 under 510(k) number K182387. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NovoPen Echo Dial-A-Dose Insulin Delivery Device (Pen Injector)?

NovoPen Echo Dial-A-Dose Insulin Delivery Device (Pen Injector) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17. The listed applicant is Novo Nordisk, Inc.. The 510(k) number is K182387.

When did NovoPen Echo Dial-A-Dose Insulin Delivery Device (Pen Injector) receive FDA 510(k) clearance?

NovoPen Echo Dial-A-Dose Insulin Delivery Device (Pen Injector) received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17, under 510(k) number K182387.

Who is the listed applicant for NovoPen Echo Dial-A-Dose Insulin Delivery Device (Pen Injector)?

The FDA 510(k) record lists Novo Nordisk, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoPen Echo Dial-A-Dose Insulin Delivery Device (Pen Injector)?

The FDA product code for NovoPen Echo Dial-A-Dose Insulin Delivery Device (Pen Injector) is FMF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Novo Nordisk, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FMF)

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Offizielle Quelle

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