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FDA 510(k)

Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT

K-Nummer: K162736 · 2016-10-25

AntragstellerSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Entscheidungsdatum2016-10-25
ProduktcodeKPS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25 under 510(k) number K162736. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT?

Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K162736.

When did Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT receive FDA 510(k) clearance?

Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25, under 510(k) number K162736.

Who is the listed applicant for Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT?

The FDA product code for Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT is KPS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Siemens Medical Solutions USA, Inc. als Antragsteller

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K260055syngo.CT Brain QuantificationK261696ACUNAV Luxera 4D ICE CatheterK260488MULTIX Impact; MULTIX Impact CK253786syngo.CT Coronary CockpitK253678MAMMOMAT B.brilliant (11372950)K260844ACUSON Sequoia Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Sequoia Select Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin ICE Diagnostic Ultrasound System

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Verwandte Geräte (Code: KPS)

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K261305MICSI-PETMicrostructure Imaging, Inc.K261427uMI Panvivo (uMI Panvivo M)Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261315Symbia Pro.specta Q3 (11364751);Symbia Pro.specta X3 (11364752);Symbia Pro.specta X7 (11364753);Symbia Pro.specta VA40 FamilySiemens Medical Solutions USA, Inc.K260524uMI Panvivo (uMI Panvivo LS); uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K253564uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K254001VERITON CT 300 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 316/364); VERITON CT 400 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 416/464)Spectrum Dynamics Medical, Ltd.

Offizielle Quelle

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