Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Tragbares Spaltlampe-Mikroskop

K-Nummer: K162778 · 2017-07-21

AntragstellerSuzhou Kangjie Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2017-07-21
ProduktcodeHJO
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: Die [Firma/Produktname] hat die FDA-Zulassung erhalten und ist gemäß der 510(k)-Regelung zugelassen. Das Produkt wurde unter der PMA-Nummer [PMA-Nummer] und der NCT-Nummer [NCT-Nummer] sowie unter der PMID-Nummer [PMID-Nummer] untersucht. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Regelung: medical-regulatory-v1
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Portable Slit Lamp Microscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Kangjie Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21 under 510(k) number K162778. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Portable Slit Lamp Microscope?

Portable Slit Lamp Microscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21. The listed applicant is Suzhou Kangjie Medical, Inc.. The 510(k) number is K162778.

When did Portable Slit Lamp Microscope receive FDA 510(k) clearance?

Portable Slit Lamp Microscope received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21, under 510(k) number K162778.

Who is the listed applicant for Portable Slit Lamp Microscope?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Kangjie Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Slit Lamp Microscope?

The FDA product code for Portable Slit Lamp Microscope is HJO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: HJO)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262637SLIT LAMP SL-D4 (Typ: LED)Topcon CorporationK253834VISUREF 600Carl Zeiss Vision GmbHK231760HP-OCT (HP-OCT)Cylite Pty. , Ltd.K222372Kowa SL-19Kowa Company , Ltd.K193188MiiS Horus AugenfrontkameraMedimaging Integrated Solution, Inc (Miis)K182306Sunkingdom SpaltlampeChongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑