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FDA 510(k)

Navios EX Flow Cytometer, 6 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 8 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 10 Color/3 Laser

K-Nummer: K162897 · 2017-06-23

AntragstellerBeckman Coulter
Entscheidungsdatum2017-06-23
ProduktcodeOYE
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Navios EX Flow Cytometer, 6 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 8 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 10 Color/3 Laser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23 under 510(k) number K162897. The device is classified under product code OYE. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Navios EX Flow Cytometer, 6 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 8 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 10 Color/3 Laser?

Navios EX Flow Cytometer, 6 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 8 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 10 Color/3 Laser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23. The listed applicant is Beckman Coulter. The 510(k) number is K162897.

When did Navios EX Flow Cytometer, 6 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 8 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 10 Color/3 Laser receive FDA 510(k) clearance?

Navios EX Flow Cytometer, 6 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 8 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 10 Color/3 Laser received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23, under 510(k) number K162897.

Who is the listed applicant for Navios EX Flow Cytometer, 6 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 8 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 10 Color/3 Laser?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navios EX Flow Cytometer, 6 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 8 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 10 Color/3 Laser?

The FDA product code for Navios EX Flow Cytometer, 6 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 8 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 10 Color/3 Laser is OYE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Beckman Coulter als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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