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FDA 510(k)

BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2 and 4-3-3 optical configurations), BD FACSuite Clinical Software, BD Multitest 6-Color Assays, BD Multitest 4-Color Assays, BD Multitest 6-Color TBNK

K-Nummer: K170974 · 2017-07-03

AntragstellerBecton, Dickinson and Company
Entscheidungsdatum2017-07-03
ProduktcodeOYE
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2 and 4-3-3 optical configurations), BD FACSuite Clinical Software, BD Multitest 6-Color Assays, BD Multitest 4-Color Assays, BD Multitest 6-Color TBNK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-03 under 510(k) number K170974. The device is classified under product code OYE. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2 and 4-3-3 optical configurations), BD FACSuite Clinical Software, BD Multitest 6-Color Assays, BD Multitest 4-Color Assays, BD Multitest 6-Color TBNK?

BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2 and 4-3-3 optical configurations), BD FACSuite Clinical Software, BD Multitest 6-Color Assays, BD Multitest 4-Color Assays, BD Multitest 6-Color TBNK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-03. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K170974.

When did BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2 and 4-3-3 optical configurations), BD FACSuite Clinical Software, BD Multitest 6-Color Assays, BD Multitest 4-Color Assays, BD Multitest 6-Color TBNK receive FDA 510(k) clearance?

BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2 and 4-3-3 optical configurations), BD FACSuite Clinical Software, BD Multitest 6-Color Assays, BD Multitest 4-Color Assays, BD Multitest 6-Color TBNK received FDA 510(k) clearance on 2017-07-03, under 510(k) number K170974.

Who is the listed applicant for BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2 and 4-3-3 optical configurations), BD FACSuite Clinical Software, BD Multitest 6-Color Assays, BD Multitest 4-Color Assays, BD Multitest 6-Color TBNK?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2 and 4-3-3 optical configurations), BD FACSuite Clinical Software, BD Multitest 6-Color Assays, BD Multitest 4-Color Assays, BD Multitest 6-Color TBNK?

The FDA product code for BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2 and 4-3-3 optical configurations), BD FACSuite Clinical Software, BD Multitest 6-Color Assays, BD Multitest 4-Color Assays, BD Multitest 6-Color TBNK is OYE.

Zugehörige klinische Studien

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K232600DxFLEX Flow Cytometer; ClearLLab 10C PanelsBeckman Coulter, Inc.K201814BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2, 4-3-3 and 4-3-5 optical configurations), BD FACSDuet Sample Preparation System, BD FACS Universal Loader, BD FACSuite Clinical software, BD Multitest 6-Color Assay Modules, BD Multitest 4-Color Assay Modules, BD FACSFlow Sheath Fluid, BD CS&T Beads, BD FC Beads 7-Color KitBecton, Dickinson and CompanyK162897Navios EX Flow Cytometer, 6 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 8 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 10 Color/3 LaserBeckman Coulter

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