DxFLEX Flow Cytometer; ClearLLab 10C Panels — FDA 510(k) K232600

Produktübersicht

DxFLEX Flow Cytometer; ClearLLab 10C Panels is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22 under 510(k) number K232600. The device is classified under product code OYE. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DxFLEX Flow Cytometer; ClearLLab 10C Panels?

DxFLEX Flow Cytometer; ClearLLab 10C Panels is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K232600.

When did DxFLEX Flow Cytometer; ClearLLab 10C Panels receive FDA 510(k) clearance?

DxFLEX Flow Cytometer; ClearLLab 10C Panels received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22, under 510(k) number K232600.

Who is the listed applicant for DxFLEX Flow Cytometer; ClearLLab 10C Panels?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DxFLEX Flow Cytometer; ClearLLab 10C Panels?

The FDA product code for DxFLEX Flow Cytometer; ClearLLab 10C Panels is OYE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Beckman Coulter, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262109Access NT-proBNP K252169Access BNP II K254059Access anti-HBc IgM K253687Access anti-HBc Total K251995Access anti-HAV IgM K250588Access Rubella IgG

Alle 73 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: OYE)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K201814BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2, 4-3-3 and 4-3-5 optical configurations), BD FACSDuet Sample Preparation System, BD FACS Universal Loader, BD FACSuite Clinical software, BD Multitest 6-Color Assay Modules, BD Multitest 4-Color Assay Modules, BD FACSFlow Sheath Fluid, BD CS&T Beads, BD FC Beads 7-Color KitBecton, Dickinson and Company K170974BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2 and 4-3-3 optical configurations), BD FACSuite Clinical Software, BD Multitest 6-Color Assays, BD Multitest 4-Color Assays, BD Multitest 6-Color TBNKBecton, Dickinson and Company K162897Navios EX Flow Cytometer, 6 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 8 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 10 Color/3 LaserBeckman Coulter

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.