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FDA 510(k)

Ligasure Blunt Tip, Sealer/Divider, Nano-coated

K-Nummer: K162941 · 2016-11-14

AntragstellerCovidien
Entscheidungsdatum2016-11-14
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ligasure Blunt Tip, Sealer/Divider, Nano-coated is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14 under 510(k) number K162941. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ligasure Blunt Tip, Sealer/Divider, Nano-coated?

Ligasure Blunt Tip, Sealer/Divider, Nano-coated is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K162941.

When did Ligasure Blunt Tip, Sealer/Divider, Nano-coated receive FDA 510(k) clearance?

Ligasure Blunt Tip, Sealer/Divider, Nano-coated received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14, under 510(k) number K162941.

Who is the listed applicant for Ligasure Blunt Tip, Sealer/Divider, Nano-coated?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ligasure Blunt Tip, Sealer/Divider, Nano-coated?

The FDA product code for Ligasure Blunt Tip, Sealer/Divider, Nano-coated is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Covidien als Antragsteller

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K241486Sofsilk™ Coated Braided Silk SutureK240077Mon-a-Therm™ General Purpose Temperature Probe 400TM (90050, 90044)K231934GIA™ Stapler with Tri-Staple™ TechnologyK231240MaxTack™ Motorized Fixation DeviceK223130Shiley™ Pediatric Oral/Nasal Endotracheal Tube with TaperGuard™ Cuff, Non DEHP (86125, 86130, 86135, 86140, 86145, 86150, 86155, 86160)K231491TA™ Stapler and Loading Unit with DST Series™ Technology

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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