Clarius Ultrasound System — FDA 510(k) K163138

Produktübersicht

Clarius Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clarius Mobile Health Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30 under 510(k) number K163138. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Clarius Ultrasound System?

Clarius Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30. The listed applicant is Clarius Mobile Health Corp.. The 510(k) number is K163138.

When did Clarius Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Clarius Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30, under 510(k) number K163138.

Who is the listed applicant for Clarius Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Clarius Mobile Health Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clarius Ultrasound System?

The FDA product code for Clarius Ultrasound System is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Clarius Mobile Health Corp. als Antragsteller

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K253593Clarius Ejection Fraction AI K250226Clarius Median Nerve AI K243853Clarius Prostate AI K233955Clarius OB AI K232257Clarius Bladder AI K232704Clarius Ultrasound Scanner

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Verwandte Geräte (Code: IYN)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.