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FDA 510(k)

Atellica CH Phencyclidine (Pcp)

K-Nummer: K163220 · 2017-04-06

AntragstellerSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2017-04-06
ProduktcodeLCM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Atellica CH Phencyclidine (Pcp) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06 under 510(k) number K163220. The device is classified under product code LCM. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Atellica CH Phencyclidine (Pcp)?

Atellica CH Phencyclidine (Pcp) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K163220.

When did Atellica CH Phencyclidine (Pcp) receive FDA 510(k) clearance?

Atellica CH Phencyclidine (Pcp) received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06, under 510(k) number K163220.

Who is the listed applicant for Atellica CH Phencyclidine (Pcp)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atellica CH Phencyclidine (Pcp)?

The FDA product code for Atellica CH Phencyclidine (Pcp) is LCM.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LCM)

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Offizielle Quelle

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