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FDA 510(k)

MIVI 6F 25cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 5F 25cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 4F 30cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 3F 43cm Mi-EXT Extension Catheter

K-Nummer: K163233 · 2017-04-06

AntragstellerMivi Neuroscience, Inc.
Entscheidungsdatum2017-04-06
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MIVI 6F 25cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 5F 25cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 4F 30cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 3F 43cm Mi-EXT Extension Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mivi Neuroscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06 under 510(k) number K163233. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MIVI 6F 25cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 5F 25cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 4F 30cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 3F 43cm Mi-EXT Extension Catheter?

MIVI 6F 25cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 5F 25cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 4F 30cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 3F 43cm Mi-EXT Extension Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06. The listed applicant is Mivi Neuroscience, Inc.. The 510(k) number is K163233.

When did MIVI 6F 25cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 5F 25cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 4F 30cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 3F 43cm Mi-EXT Extension Catheter receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for MIVI 6F 25cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 5F 25cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 4F 30cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 3F 43cm Mi-EXT Extension Catheter?

The FDA 510(k) record lists Mivi Neuroscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIVI 6F 25cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 5F 25cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 4F 30cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 3F 43cm Mi-EXT Extension Catheter?

The FDA product code for MIVI 6F 25cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 5F 25cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 4F 30cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 3F 43cm Mi-EXT Extension Catheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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