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FDA 510(k)

Q Distal Access Catheter

K-Nummer: K222948 · 2023-09-19

AntragstellerMivi Neuroscience, Inc.
Entscheidungsdatum2023-09-19
ProduktcodeQJP
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Q Distal Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mivi Neuroscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19 under 510(k) number K222948. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Q Distal Access Catheter?

Q Distal Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19. The listed applicant is Mivi Neuroscience, Inc.. The 510(k) number is K222948.

When did Q Distal Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Q Distal Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19, under 510(k) number K222948.

Who is the listed applicant for Q Distal Access Catheter?

The FDA 510(k) record lists Mivi Neuroscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Q Distal Access Catheter?

The FDA product code for Q Distal Access Catheter is QJP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Mivi Neuroscience, Inc. als Antragsteller

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K212402MIVI Q Distal Access CatheterK163233MIVI 6F 25cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 5F 25cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 4F 30cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 3F 43cm Mi-EXT Extension Catheter

Verwandte Geräte (Code: QJP)

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K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide CatheterPiraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby MedicalK260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLCK253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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