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FDA 510(k)

Icare HOME tonometer

K-Nummer: K163343 · 2017-03-21

AntragstellerIcare Finland OY
Entscheidungsdatum2017-03-21
ProduktcodeHKY
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Icare HOME tonometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icare Finland OY. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-21 under 510(k) number K163343. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Icare HOME tonometer?

Icare HOME tonometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-21. The listed applicant is Icare Finland OY. The 510(k) number is K163343.

When did Icare HOME tonometer receive FDA 510(k) clearance?

Icare HOME tonometer received FDA 510(k) clearance on 2017-03-21, under 510(k) number K163343.

Who is the listed applicant for Icare HOME tonometer?

The FDA 510(k) record lists Icare Finland OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Icare HOME tonometer?

The FDA product code for Icare HOME tonometer is HKY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Icare Finland OY als Antragsteller

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K241447iCare ST500 (TA04)K220852iCare IC200K211355iCare HOME2K200966Icare HOME TonometerK190316Icare ic200K153694Icare ic100

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Verwandte Geräte (Code: HKY)

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K241447iCare ST500 (TA04)Icare Finland OYK233516Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)Reichert, Inc.K234037CATS-L Tonometer™ PrismCats Tonometer, LLCK232143Applanationstonometer HT-5000Huvitz Co., Ltd.K220852iCare IC200Icare Finland OYK211355iCare HOME2Icare Finland OY

Offizielle Quelle

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