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FDA 510(k)

Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)

K-Nummer: K233516 · 2024-05-01

AntragstellerReichert, Inc.
Entscheidungsdatum2024-05-01
ProduktcodeHKY
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reichert, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01 under 510(k) number K233516. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)?

Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01. The listed applicant is Reichert, Inc.. The 510(k) number is K233516.

When did Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318) receive FDA 510(k) clearance?

Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01, under 510(k) number K233516.

Who is the listed applicant for Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)?

The FDA 510(k) record lists Reichert, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)?

The FDA product code for Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318) is HKY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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