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FDA 510(k)

CATS-L Tonometer™ Prism

K-Nummer: K234037 · 2024-02-09

AntragstellerCats Tonometer, LLC
Entscheidungsdatum2024-02-09
ProduktcodeHKY
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CATS-L Tonometer™ Prism is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cats Tonometer, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09 under 510(k) number K234037. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CATS-L Tonometer™ Prism?

CATS-L Tonometer™ Prism is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09. The listed applicant is Cats Tonometer, LLC. The 510(k) number is K234037.

When did CATS-L Tonometer™ Prism receive FDA 510(k) clearance?

CATS-L Tonometer™ Prism received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09, under 510(k) number K234037.

Who is the listed applicant for CATS-L Tonometer™ Prism?

The FDA 510(k) record lists Cats Tonometer, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CATS-L Tonometer™ Prism?

The FDA product code for CATS-L Tonometer™ Prism is HKY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cats Tonometer, LLC als Antragsteller

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K203850CATS®-D Tonometer PrismK173904CATS Tonometer Prism

Verwandte Geräte (Code: HKY)

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Offizielle Quelle

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