Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

iCare HOME2

K-Nummer: K211355 · 2022-01-25

AntragstellerIcare Finland OY
Entscheidungsdatum2022-01-25
ProduktcodeHKY
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

iCare HOME2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icare Finland OY. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-25 under 510(k) number K211355. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the iCare HOME2?

iCare HOME2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-25. The listed applicant is Icare Finland OY. The 510(k) number is K211355.

When did iCare HOME2 receive FDA 510(k) clearance?

iCare HOME2 received FDA 510(k) clearance on 2022-01-25, under 510(k) number K211355.

Who is the listed applicant for iCare HOME2?

The FDA 510(k) record lists Icare Finland OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iCare HOME2?

The FDA product code for iCare HOME2 is HKY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Icare Finland OY als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K241447iCare ST500 (TA04)K220852iCare IC200K200966Icare HOME TonometerK190316Icare ic200K163343Icare HOME tonometerK153694Icare ic100

Alle 7 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: HKY)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K241447iCare ST500 (TA04)Icare Finland OYK233516Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)Reichert, Inc.K234037CATS-L Tonometer™ PrismCats Tonometer, LLCK232143Applanationstonometer HT-5000Huvitz Co., Ltd.K220852iCare IC200Icare Finland OYK203850CATS®-D Tonometer PrismCats Tonometer, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑