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FDA 510(k)

Applanationstonometer HT-5000

K-Nummer: K232143 · 2023-10-23

AntragstellerHuvitz Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-10-23
ProduktcodeHKY
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Applanation Tonometer HT-5000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huvitz Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23 under 510(k) number K232143. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Applanation Tonometer HT-5000?

Applanation Tonometer HT-5000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23. The listed applicant is Huvitz Co., Ltd.. The 510(k) number is K232143.

When did Applanation Tonometer HT-5000 receive FDA 510(k) clearance?

Applanation Tonometer HT-5000 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23, under 510(k) number K232143.

Who is the listed applicant for Applanation Tonometer HT-5000?

The FDA 510(k) record lists Huvitz Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Applanation Tonometer HT-5000?

The FDA product code for Applanation Tonometer HT-5000 is HKY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Huvitz Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HKY)

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Offizielle Quelle

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