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FDA 510(k)

CATS®-D Tonometer Prism

K-Nummer: K203850 · 2021-06-14

AntragstellerCats Tonometer, LLC
Entscheidungsdatum2021-06-14
ProduktcodeHKY
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CATS®-D Tonometer Prism is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cats Tonometer, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14 under 510(k) number K203850. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CATS®-D Tonometer Prism?

CATS®-D Tonometer Prism is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14. The listed applicant is Cats Tonometer, LLC. The 510(k) number is K203850.

When did CATS®-D Tonometer Prism receive FDA 510(k) clearance?

CATS®-D Tonometer Prism received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14, under 510(k) number K203850.

Who is the listed applicant for CATS®-D Tonometer Prism?

The FDA 510(k) record lists Cats Tonometer, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CATS®-D Tonometer Prism?

The FDA product code for CATS®-D Tonometer Prism is HKY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cats Tonometer, LLC als Antragsteller

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K234037CATS-L Tonometer™ PrismK173904CATS Tonometer Prism

Verwandte Geräte (Code: HKY)

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K241447iCare ST500 (TA04)Icare Finland OYK233516Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)Reichert, Inc.K234037CATS-L Tonometer™ PrismCats Tonometer, LLCK232143Applanationstonometer HT-5000Huvitz Co., Ltd.K220852iCare IC200Icare Finland OYK211355iCare HOME2Icare Finland OY

Offizielle Quelle

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