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FDA 510(k)

Entellus Medical Reinforced Anesthesia Needle

K-Nummer: K163435 · 2017-04-05

AntragstellerEntellus Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2017-04-05
ProduktcodeBSP
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Entellus Medical Reinforced Anesthesia Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Entellus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05 under 510(k) number K163435. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Entellus Medical Reinforced Anesthesia Needle?

Entellus Medical Reinforced Anesthesia Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05. The listed applicant is Entellus Medical, Inc.. The 510(k) number is K163435.

When did Entellus Medical Reinforced Anesthesia Needle receive FDA 510(k) clearance?

Entellus Medical Reinforced Anesthesia Needle received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05, under 510(k) number K163435.

Who is the listed applicant for Entellus Medical Reinforced Anesthesia Needle?

The FDA 510(k) record lists Entellus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Entellus Medical Reinforced Anesthesia Needle?

The FDA product code for Entellus Medical Reinforced Anesthesia Needle is BSP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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