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FDA 510(k)

Zio AT ECG Monitoring System

K-Nummer: K163512 · 2017-06-02

AntragstelleriRhythm Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2017-06-02
ProduktcodeQYX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Zio AT ECG Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is iRhythm Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02 under 510(k) number K163512. The device is classified under product code QYX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Zio AT ECG Monitoring System?

Zio AT ECG Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02. The listed applicant is iRhythm Technologies, Inc.. The 510(k) number is K163512.

When did Zio AT ECG Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Zio AT ECG Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02, under 510(k) number K163512.

Who is the listed applicant for Zio AT ECG Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists iRhythm Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zio AT ECG Monitoring System?

The FDA product code for Zio AT ECG Monitoring System is QYX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit iRhythm Technologies, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QYX)

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K250793RhythmStar System (SL)RhythMedix, LLCK241179Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini)VivaQuant, Inc.K240653SmartCardia 7L Platform (MCT)Smartcardia SAK240029Zio AT® device (A100A1001)iRhythm Technologies, Inc.K233584RhythmStar SystemRhythMedix, LLCK162956NOWCARDIO SYSTEMContex International Technologies (Canada), Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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