Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Spinal Manometer NRFit; Spinal Manometer LUER

K-Nummer: K170305 · 2017-07-25

AntragstellerPAJUNK GmbH Medizintechnologie
Entscheidungsdatum2017-07-25
ProduktcodeFMJ
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Spinal Manometer NRFit; Spinal Manometer LUER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25 under 510(k) number K170305. The device is classified under product code FMJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Spinal Manometer NRFit; Spinal Manometer LUER?

Spinal Manometer NRFit; Spinal Manometer LUER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K170305.

When did Spinal Manometer NRFit; Spinal Manometer LUER receive FDA 510(k) clearance?

Spinal Manometer NRFit; Spinal Manometer LUER received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25, under 510(k) number K170305.

Who is the listed applicant for Spinal Manometer NRFit; Spinal Manometer LUER?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spinal Manometer NRFit; Spinal Manometer LUER?

The FDA product code for Spinal Manometer NRFit; Spinal Manometer LUER is FMJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit PAJUNK GmbH Medizintechnologie als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K243690SonoMSKK243682SonoPlex STIM; SonoPlex IIK250774SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Lumbar PunctureK243525SonoTAP and SonoTAP IIK241953SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) AnesthesiologyK241954SonoBlock; SonoBlock II

Alle 21 Geräte anzeigen →

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑