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FDA 510(k)

Ocata Anterior Cervical System

K-Nummer: K170342 · 2017-05-09

AntragstellerKalitec Direct, LLC
Entscheidungsdatum2017-05-09
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ocata Anterior Cervical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kalitec Direct, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-09 under 510(k) number K170342. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ocata Anterior Cervical System?

Ocata Anterior Cervical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-09. The listed applicant is Kalitec Direct, LLC. The 510(k) number is K170342.

When did Ocata Anterior Cervical System receive FDA 510(k) clearance?

Ocata Anterior Cervical System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-09, under 510(k) number K170342.

Who is the listed applicant for Ocata Anterior Cervical System?

The FDA 510(k) record lists Kalitec Direct, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ocata Anterior Cervical System?

The FDA product code for Ocata Anterior Cervical System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Kalitec Direct, LLC als Antragsteller

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K180401TiWAVE-C™ Porous Titanium Cervical CageK172808CosmoLock Pedicle Screw SystemK172086Matira™ Anterior Cervical SystemK163471Kalitec Direct InSePtion™ MIS Fixation System

Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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Offizielle Quelle

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