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FDA 510(k)

RA-308 Excimer Laser System, Excimer Laser Catheter

K-Nummer: K170349 · 2017-05-24

AntragstellerRa Medical Systems,Inc
Entscheidungsdatum2017-05-24
ProduktcodePDU
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RA-308 Excimer Laser System, Excimer Laser Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ra Medical Systems,Inc. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24 under 510(k) number K170349. The device is classified under product code PDU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RA-308 Excimer Laser System, Excimer Laser Catheter?

RA-308 Excimer Laser System, Excimer Laser Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24. The listed applicant is Ra Medical Systems,Inc. The 510(k) number is K170349.

When did RA-308 Excimer Laser System, Excimer Laser Catheter receive FDA 510(k) clearance?

RA-308 Excimer Laser System, Excimer Laser Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24, under 510(k) number K170349.

Who is the listed applicant for RA-308 Excimer Laser System, Excimer Laser Catheter?

The FDA 510(k) record lists Ra Medical Systems,Inc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RA-308 Excimer Laser System, Excimer Laser Catheter?

The FDA product code for RA-308 Excimer Laser System, Excimer Laser Catheter is PDU.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ra Medical Systems,Inc als Antragsteller

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K220544DABRA Excimer Laser System (DABRA Laser model RA-308 and DABRA Catheter model 2.0)K210664DABRA Laser System (DABRA Laser model RA-308 and DABRA Catheter model 101)

Verwandte Geräte (Code: PDU)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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