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FDA 510(k)

ABX MICROS ES 60 OT und ABX MICROS ES 60 CT

K-Nummer: K170353 · 2017-11-01

AntragstellerHORIBA ABX SAS
Entscheidungsdatum2017-11-01
ProduktcodeGKZ
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ABX MICROS ES 60 OT and ABX MICROS ES 60 CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HORIBA ABX SAS. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01 under 510(k) number K170353. The device is classified under product code GKZ. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ABX MICROS ES 60 OT and ABX MICROS ES 60 CT?

ABX MICROS ES 60 OT and ABX MICROS ES 60 CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01. The listed applicant is HORIBA ABX SAS. The 510(k) number is K170353.

When did ABX MICROS ES 60 OT and ABX MICROS ES 60 CT receive FDA 510(k) clearance?

ABX MICROS ES 60 OT and ABX MICROS ES 60 CT received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01, under 510(k) number K170353.

Who is the listed applicant for ABX MICROS ES 60 OT and ABX MICROS ES 60 CT?

The FDA 510(k) record lists HORIBA ABX SAS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABX MICROS ES 60 OT and ABX MICROS ES 60 CT?

The FDA product code for ABX MICROS ES 60 OT and ABX MICROS ES 60 CT is GKZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit HORIBA ABX SAS als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GKZ)

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Offizielle Quelle

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