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FDA 510(k)

Glidewire GT

K-Nummer: K170417 · 2017-09-15

AntragstellerTerumo Corporation
Entscheidungsdatum2017-09-15
ProduktcodeDQX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Glidewire GT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15 under 510(k) number K170417. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Glidewire GT?

Glidewire GT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15. The listed applicant is Terumo Corporation. The 510(k) number is K170417.

When did Glidewire GT receive FDA 510(k) clearance?

Glidewire GT received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15, under 510(k) number K170417.

Who is the listed applicant for Glidewire GT?

The FDA 510(k) record lists Terumo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glidewire GT?

The FDA product code for Glidewire GT is DQX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Terumo Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DQX)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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