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FDA 510(k)

TalarLift STS

K-Nummer: K170624 · 2017-08-11

AntragstellerFusion Orthopedics, LLC
Entscheidungsdatum2017-08-11
ProduktcodeHWC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TalarLift STS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fusion Orthopedics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11 under 510(k) number K170624. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TalarLift STS?

TalarLift STS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11. The listed applicant is Fusion Orthopedics, LLC. The 510(k) number is K170624.

When did TalarLift STS receive FDA 510(k) clearance?

TalarLift STS received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11, under 510(k) number K170624.

Who is the listed applicant for TalarLift STS?

The FDA 510(k) record lists Fusion Orthopedics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TalarLift STS?

The FDA product code for TalarLift STS is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Fusion Orthopedics, LLC als Antragsteller

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K210159IntraLock SystemK193377TopLock Anchor SystemK202959PolyLock PlattenungssystemK192323PolyLock Small Bone Plating SystemK190136Fusion Silastic SystemK182342IntraLock Lapidus System

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Verwandte Geräte (Code: HWC)

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K262975Arthrex Beaming-SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Offizielle Quelle

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