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FDA 510(k)

HD Lumbar Interbody System

K-Nummer: K170676 · 2017-07-13

AntragstellerHd Lifesciences, LLC
Entscheidungsdatum2017-07-13
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HD Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hd Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13 under 510(k) number K170676. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HD Lumbar Interbody System?

HD Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13. The listed applicant is Hd Lifesciences, LLC. The 510(k) number is K170676.

When did HD Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

HD Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13, under 510(k) number K170676.

Who is the listed applicant for HD Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Hd Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HD Lumbar Interbody System?

The FDA product code for HD Lumbar Interbody System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Hd Lifesciences, LLC als Antragsteller

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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