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FDA 510(k)

Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System

K-Nummer: K200541 · 2020-04-28

AntragstellerHd Lifesciences, LLC
Entscheidungsdatum2020-04-28
ProduktcodeOVD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hd Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28 under 510(k) number K200541. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System?

Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28. The listed applicant is Hd Lifesciences, LLC. The 510(k) number is K200541.

When did Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28, under 510(k) number K200541.

Who is the listed applicant for Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Hd Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System?

The FDA product code for Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System is OVD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Hd Lifesciences, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OVD)

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Offizielle Quelle

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