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FDA 510(k)

HD LifeSciences Cervical IBFD System

K-Nummer: K180364 · 2018-06-27

AntragstellerHd Lifesciences, LLC
Entscheidungsdatum2018-06-27
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HD LifeSciences Cervical IBFD System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hd Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-27 under 510(k) number K180364. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HD LifeSciences Cervical IBFD System?

HD LifeSciences Cervical IBFD System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-27. The listed applicant is Hd Lifesciences, LLC. The 510(k) number is K180364.

When did HD LifeSciences Cervical IBFD System receive FDA 510(k) clearance?

HD LifeSciences Cervical IBFD System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-27, under 510(k) number K180364.

Who is the listed applicant for HD LifeSciences Cervical IBFD System?

The FDA 510(k) record lists Hd Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HD LifeSciences Cervical IBFD System?

The FDA product code for HD LifeSciences Cervical IBFD System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Hd Lifesciences, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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