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FDA 510(k)

TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System

K-Nummer: K170680 · 2017-05-16

AntragstellerTeva Medical Ltd., Migada Plant
Entscheidungsdatum2017-05-16
ProduktcodeONB
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teva Medical Ltd., Migada Plant. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16 under 510(k) number K170680. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System?

TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16. The listed applicant is Teva Medical Ltd., Migada Plant. The 510(k) number is K170680.

When did TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System receive FDA 510(k) clearance?

TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16, under 510(k) number K170680.

Who is the listed applicant for TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System?

The FDA 510(k) record lists Teva Medical Ltd., Migada Plant as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System?

The FDA product code for TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System is ONB.

Zugehörige klinische Studien

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K180489TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System

Verwandte Geräte (Code: ONB)

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Offizielle Quelle

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