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FDA 510(k)

ASHCOM Schulterssystem, Anatomisches Schulterssystem und kombiniertes Anatomisches Schultersystem

K-Nummer: K170711 · 2017-06-01

AntragstellerZimmer GmbH
Entscheidungsdatum2017-06-01
ProduktcodePHX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ASHCOM Shoulder System, Anatomical Shoulder System and Anatomical Shoulder Combined System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01 under 510(k) number K170711. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ASHCOM Shoulder System, Anatomical Shoulder System and Anatomical Shoulder Combined System?

ASHCOM Shoulder System, Anatomical Shoulder System and Anatomical Shoulder Combined System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K170711.

When did ASHCOM Shoulder System, Anatomical Shoulder System and Anatomical Shoulder Combined System receive FDA 510(k) clearance?

ASHCOM Shoulder System, Anatomical Shoulder System and Anatomical Shoulder Combined System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01, under 510(k) number K170711.

Who is the listed applicant for ASHCOM Shoulder System, Anatomical Shoulder System and Anatomical Shoulder Combined System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASHCOM Shoulder System, Anatomical Shoulder System and Anatomical Shoulder Combined System?

The FDA product code for ASHCOM Shoulder System, Anatomical Shoulder System and Anatomical Shoulder Combined System is PHX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Zimmer GmbH als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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