Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Aegis Transit System

K-Nummer: K170757 · 2017-07-14

AntragstellerBoston-Biomedical Associates
Entscheidungsdatum2017-07-14
ProduktcodeEWY
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aegis Transit System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston-Biomedical Associates. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14 under 510(k) number K170757. The device is classified under product code EWY. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aegis Transit System?

Aegis Transit System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14. The listed applicant is Boston-Biomedical Associates. The 510(k) number is K170757.

When did Aegis Transit System receive FDA 510(k) clearance?

Aegis Transit System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14, under 510(k) number K170757.

Who is the listed applicant for Aegis Transit System?

The FDA 510(k) record lists Boston-Biomedical Associates as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aegis Transit System?

The FDA product code for Aegis Transit System is EWY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: EWY)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260003KARL STORZ Mediastinoscopes and InstrumentsKarl Storz SE & CO. KGK213194HD MediastinoscopeKarl Storz Endoscopy America, Inc.K202272HD MediastinoscopeKarl Storz Endoscopy America, Inc.K160171Illuminated Mediastinal Access PortAegis Surgical, Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑