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FDA 510(k)

HD Mediastinoscope

K-Nummer: K213194 · 2022-06-23

AntragstellerKarl Storz Endoscopy America, Inc.
Entscheidungsdatum2022-06-23
ProduktcodeEWY
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HD Mediastinoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23 under 510(k) number K213194. The device is classified under product code EWY. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HD Mediastinoscope?

HD Mediastinoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K213194.

When did HD Mediastinoscope receive FDA 510(k) clearance?

HD Mediastinoscope received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23, under 510(k) number K213194.

Who is the listed applicant for HD Mediastinoscope?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HD Mediastinoscope?

The FDA product code for HD Mediastinoscope is EWY.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Karl Storz Endoscopy America, Inc. als Antragsteller

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K252624KARL STORZ Laryngoscopes and AccessoriesK240506KARL STORZ HoldersK223885HOPKINS TelescopesK230359KOH Ultramicro Injection Cannula (26167NN); Suction a. Irrig. Cannula,L. 36cm (37360CP); Suction a. Irrig. Cannula,L. 36cm (37360SC); Suction and Irrig Cannula,l. 36cm (37560LH); Suction a. Irrig. Cannula,L. 30cm (37260LH); KOH Ultramicro Injection Needle (26167NA); Puncture Needle, LUER-lock (26178R); Suction a. Irrig. Cannula,L. 43cm (37460LH); Suction a. Irrig. Cannula,L. 36cm (37360LH); Puncture Needle, dia. 1.6 mm, 36 cm (26175R); Two-Way Stopcock (26167H); Injection Needle, LUER-K223520UNIDRIVE SIII SystemK223923HOPKINS Telescopes

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Verwandte Geräte (Code: EWY)

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K260003KARL STORZ Mediastinoscopes and InstrumentsKarl Storz SE & CO. KGK202272HD MediastinoscopeKarl Storz Endoscopy America, Inc.K170757Aegis Transit SystemBoston-Biomedical AssociatesK160171Illuminated Mediastinal Access PortAegis Surgical, Ltd.

Offizielle Quelle

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