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FDA 510(k)

KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments

K-Nummer: K260003 · 2026-03-02

AntragstellerKarl Storz SE & CO. KG
Entscheidungsdatum2026-03-02
ProduktcodeEWY
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02 under 510(k) number K260003. The device is classified under product code EWY. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments?

KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K260003.

When did KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02, under 510(k) number K260003.

Who is the listed applicant for KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz SE & CO. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments?

The FDA product code for KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments is EWY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Karl Storz SE & CO. KG als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EWY)

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K213194HD MediastinoscopeKarl Storz Endoscopy America, Inc.K202272HD MediastinoscopeKarl Storz Endoscopy America, Inc.K170757Aegis Transit SystemBoston-Biomedical AssociatesK160171Illuminated Mediastinal Access PortAegis Surgical, Ltd.

Offizielle Quelle

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