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FDA 510(k)

MRSASelect II

K-Nummer: K171061 · 2017-12-28

AntragstellerBio-Rad
Entscheidungsdatum2017-12-28
ProduktcodeJSO
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MRSASelect II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio-Rad. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-28 under 510(k) number K171061. The device is classified under product code JSO. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MRSASelect II?

MRSASelect II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-28. The listed applicant is Bio-Rad. The 510(k) number is K171061.

When did MRSASelect II receive FDA 510(k) clearance?

MRSASelect II received FDA 510(k) clearance on 2017-12-28, under 510(k) number K171061.

Who is the listed applicant for MRSASelect II?

The FDA 510(k) record lists Bio-Rad as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRSASelect II?

The FDA product code for MRSASelect II is JSO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: JSO)

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K190553HardyCHROM CREHardy DiagnosticsK181092CHROMID CARBA agar (CARB)Biomerieux S.A.K162620Remel Spectra ESBLRemel, Inc.K160512HardyCHROM ESBLHardy DiagnosticsK162076chromID MRSAbioMerieux, Inc.K151688chromID MRSAbioMerieux, Inc.

Offizielle Quelle

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