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FDA 510(k)

CHROMID CARBA agar (CARB)

K-Nummer: K181092 · 2018-07-06

AntragstellerBiomerieux S.A.
Entscheidungsdatum2018-07-06
ProduktcodeJSO
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CHROMID CARBA agar (CARB) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomerieux S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06 under 510(k) number K181092. The device is classified under product code JSO. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CHROMID CARBA agar (CARB)?

CHROMID CARBA agar (CARB) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06. The listed applicant is Biomerieux S.A.. The 510(k) number is K181092.

When did CHROMID CARBA agar (CARB) receive FDA 510(k) clearance?

CHROMID CARBA agar (CARB) received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06, under 510(k) number K181092.

Who is the listed applicant for CHROMID CARBA agar (CARB)?

The FDA 510(k) record lists Biomerieux S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CHROMID CARBA agar (CARB)?

The FDA product code for CHROMID CARBA agar (CARB) is JSO.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Biomerieux S.A. als Antragsteller

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K250274ETEST Imipenem/Relebactam P. aeruginosa (IRPA) (0.008/4-128/4 µg/mL)K210757ETEST Fosfomycin (FO) (0.032-512 µg/mL)K192738ETEST Delafloxacin (DFX) (0.002-32 µg/mL)K192050ETEST Eravacycline (ERV) (0.002 – 32 µg/mL)K191953ETEST Imipenem/Relebactam (IPR) (0.002/4-32/4 ug/mL)K190154ETEST Piperacillin/Tazobactam (P/T) (0.016/4-256/4 ug/mL)

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Verwandte Geräte (Code: JSO)

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K190553HardyCHROM CREHardy DiagnosticsK171061MRSASelect IIBio-RadK162620Remel Spectra ESBLRemel, Inc.K160512HardyCHROM ESBLHardy DiagnosticsK162076chromID MRSAbioMerieux, Inc.K151688chromID MRSAbioMerieux, Inc.

Offizielle Quelle

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