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FDA 510(k)

chromID MRSA

K-Nummer: K162076 · 2016-10-25

AntragstellerbioMerieux, Inc.
Entscheidungsdatum2016-10-25
ProduktcodeJSO
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

chromID MRSA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25 under 510(k) number K162076. The device is classified under product code JSO. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the chromID MRSA?

chromID MRSA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. The 510(k) number is K162076.

When did chromID MRSA receive FDA 510(k) clearance?

chromID MRSA received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25, under 510(k) number K162076.

Who is the listed applicant for chromID MRSA?

The FDA 510(k) record lists bioMerieux, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for chromID MRSA?

The FDA product code for chromID MRSA is JSO.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit bioMerieux, Inc. als Antragsteller

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K260160VITEK REVEAL GN AST Assay and VITEK REVEAL AST SystemK260282VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin ResistanceK251579VITEK 2 AST-Gram Negative Cefazolin (=<1-=>32 µg/mL)K234012VITEK COMPACT PROK232967VITEK 2 AST-Yeast Voriconazole (<= 0.03125 - >= 4 µg/mL)K232963VITEK 2 AST-Yeast Anidulafungin (<= 0.015 - >= 8 µg/mL)

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Verwandte Geräte (Code: JSO)

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K190553HardyCHROM CREHardy DiagnosticsK181092CHROMID CARBA agar (CARB)Biomerieux S.A.K171061MRSASelect IIBio-RadK162620Remel Spectra ESBLRemel, Inc.K160512HardyCHROM ESBLHardy DiagnosticsK151688chromID MRSAbioMerieux, Inc.

Offizielle Quelle

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