VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin Resistance — FDA 510(k) K260282

Produktübersicht

VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin Resistance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15 under 510(k) number K260282. The device is classified under product code LON. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin Resistance?

VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin Resistance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. The 510(k) number is K260282.

When did VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin Resistance receive FDA 510(k) clearance?

VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin Resistance received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15, under 510(k) number K260282.

Who is the listed applicant for VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin Resistance?

The FDA 510(k) record lists bioMerieux, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin Resistance?

The FDA product code for VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin Resistance is LON.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit bioMerieux, Inc. als Antragsteller

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K260160VITEK REVEAL GN AST Assay and VITEK REVEAL AST System K251579VITEK 2 AST-Gram Negative Cefazolin (=<1-=>32 µg/mL)K234012VITEK COMPACT PRO K232967VITEK 2 AST-Yeast Voriconazole (<= 0.03125 - >= 4 µg/mL)K232963VITEK 2 AST-Yeast Anidulafungin (<= 0.015 - >= 8 µg/mL)K240279VIDAS TBI (GFAP, UCH-L1)

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Verwandte Geräte (Code: LON)

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K260281VITEK 2 AST-Streptococcus Cefuroxime (<=0.125 - >=8 µg/mL)BIOMERIEUX K251579VITEK 2 AST-Gram Negative Cefazolin (=<1-=>32 µg/mL)bioMerieux, Inc.K251713BD Phoenix Automated Microbiology System - GN Eravacycline (0.125-2 µg/mL)Becton, Dickinson and Company K250447BD Phoenix™ Automated Microbiology System - GN Imipenem-relebactam (0.0625/4 - 16/4 µg/mL)Becton, Dickinson and Company K234012VITEK COMPACT PRObioMerieux, Inc.K250344BD Phoenix™ Automated Microbiology SystemBecton, Dickinson and Company

Offizielle Quelle

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