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FDA 510(k)

Praxiject 0.9% NaCl

K-Nummer: K171109 · 2017-12-21

AntragstellerMedxl, Inc.
Entscheidungsdatum2017-12-21
ProduktcodeNGT
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Praxiject 0.9% NaCl is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medxl, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21 under 510(k) number K171109. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Praxiject 0.9% NaCl?

Praxiject 0.9% NaCl is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21. The listed applicant is Medxl, Inc.. The 510(k) number is K171109.

When did Praxiject 0.9% NaCl receive FDA 510(k) clearance?

Praxiject 0.9% NaCl received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21, under 510(k) number K171109.

Who is the listed applicant for Praxiject 0.9% NaCl?

The FDA 510(k) record lists Medxl, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Praxiject 0.9% NaCl?

The FDA product code for Praxiject 0.9% NaCl is NGT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Medxl, Inc. als Antragsteller

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K233623Praxiject™ SP 0.9% NaClK231754Praxiject™ 0.9% NaClK192414Praxiject 0.9% NaCl

Verwandte Geräte (Code: NGT)

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K2508840,9 % Natriumchlorid-Injektion, USP, BD PosiFlush™ SP SpritzeBecton, Dickinson and CompanyK233623Praxiject™ SP 0.9% NaClMedxl, Inc.K231724Flush Syringe (Prefilled 0.9% normal saline solution)Spm Medicare Pvt. , Ltd.K231363Hantech Pre-filled 0.9% Normal Saline Flush Syringes (Models PFS-1003, PFS-1005, PFS-1010)Hantech Medical Device Co., Ltd.K230756TK Pre-Filled Normal Saline Flush SyringeAnhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.K223584Pre-Filled Normal Saline Flush SyringeAnhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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