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FDA 510(k)

TULA Tube Delivery System

K-Nummer: K171239 · 2017-06-28

AntragstellerTusker Medical
Entscheidungsdatum2017-06-28
ProduktcodeETD
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TULA Tube Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tusker Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-28 under 510(k) number K171239. The device is classified under product code ETD. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TULA Tube Delivery System?

TULA Tube Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-28. The listed applicant is Tusker Medical. The 510(k) number is K171239.

When did TULA Tube Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

TULA Tube Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-28, under 510(k) number K171239.

Who is the listed applicant for TULA Tube Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Tusker Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TULA Tube Delivery System?

The FDA product code for TULA Tube Delivery System is ETD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: ETD)

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K252436Tula Tympanostomy Tube Delivery DeviceTusker Medical, Inc.K250256Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD), Solo+ TTD, Solo+ (Solo+ Tympanostomy Tube Handpiece (Catalogue #: 12115-100-000) and Solo+ Tympanostomy Tube Cartridge (Catalogue #: 12115-200-000))Aventamed DacK232702Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD)Aventamed DacK233658Biowy Tym Tube (TT)Biowy CorporationK232059Tympanostomy TubesGrace Medical, Inc.K221254Hummingbird Tympanostomy Tube SystemPreceptis Medical, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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