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FDA 510(k)

Tula Tympanostomy Tube Delivery Device

K-Nummer: K252436 · 2026-04-23

AntragstellerTusker Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2026-04-23
ProduktcodeETD
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tula Tympanostomy Tube Delivery Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tusker Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23 under 510(k) number K252436. The device is classified under product code ETD. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tula Tympanostomy Tube Delivery Device?

Tula Tympanostomy Tube Delivery Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23. The listed applicant is Tusker Medical, Inc.. The 510(k) number is K252436.

When did Tula Tympanostomy Tube Delivery Device receive FDA 510(k) clearance?

Tula Tympanostomy Tube Delivery Device received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23, under 510(k) number K252436.

Who is the listed applicant for Tula Tympanostomy Tube Delivery Device?

The FDA 510(k) record lists Tusker Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tula Tympanostomy Tube Delivery Device?

The FDA product code for Tula Tympanostomy Tube Delivery Device is ETD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: ETD)

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K250256Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD), Solo+ TTD, Solo+ (Solo+ Tympanostomy Tube Handpiece (Catalogue #: 12115-100-000) and Solo+ Tympanostomy Tube Cartridge (Catalogue #: 12115-200-000))Aventamed DacK232702Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD)Aventamed DacK233658Biowy Tym Tube (TT)Biowy CorporationK232059Tympanostomy TubesGrace Medical, Inc.K221254Hummingbird Tympanostomy Tube SystemPreceptis Medical, Inc.K200952Hummingbird Tympanostomy Tube SystemPreceptis Medical, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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