Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Biowy Tym Tube (TT)

K-Nummer: K233658 · 2024-02-16

AntragstellerBiowy Corporation
Entscheidungsdatum2024-02-16
ProduktcodeETD
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Biowy Tym Tube (TT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biowy Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16 under 510(k) number K233658. The device is classified under product code ETD. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Biowy Tym Tube (TT)?

Biowy Tym Tube (TT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16. The listed applicant is Biowy Corporation. The 510(k) number is K233658.

When did Biowy Tym Tube (TT) receive FDA 510(k) clearance?

Biowy Tym Tube (TT) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16, under 510(k) number K233658.

Who is the listed applicant for Biowy Tym Tube (TT)?

The FDA 510(k) record lists Biowy Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biowy Tym Tube (TT)?

The FDA product code for Biowy Tym Tube (TT) is ETD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Biowy Corporation als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K192246Biowy PICC Catheter S KitK173956Biowy PlCC Catheter

Verwandte Geräte (Code: ETD)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252436Tula Tympanostomy Tube Delivery DeviceTusker Medical, Inc.K250256Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD), Solo+ TTD, Solo+ (Solo+ Tympanostomy Tube Handpiece (Catalogue #: 12115-100-000) and Solo+ Tympanostomy Tube Cartridge (Catalogue #: 12115-200-000))Aventamed DacK232702Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD)Aventamed DacK232059Tympanostomy TubesGrace Medical, Inc.K221254Hummingbird Tympanostomy Tube SystemPreceptis Medical, Inc.K200952Hummingbird Tympanostomy Tube SystemPreceptis Medical, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑