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FDA 510(k)

Hummingbird Tympanostomy Tube System

K-Nummer: K200952 · 2020-06-05

AntragstellerPreceptis Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2020-06-05
ProduktcodeETD
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Hummingbird Tympanostomy Tube System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Preceptis Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05 under 510(k) number K200952. The device is classified under product code ETD. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hummingbird Tympanostomy Tube System?

Hummingbird Tympanostomy Tube System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05. The listed applicant is Preceptis Medical, Inc.. The 510(k) number is K200952.

When did Hummingbird Tympanostomy Tube System receive FDA 510(k) clearance?

Hummingbird Tympanostomy Tube System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05, under 510(k) number K200952.

Who is the listed applicant for Hummingbird Tympanostomy Tube System?

The FDA 510(k) record lists Preceptis Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hummingbird Tympanostomy Tube System?

The FDA product code for Hummingbird Tympanostomy Tube System is ETD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Preceptis Medical, Inc. als Antragsteller

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K221254Hummingbird Tympanostomy Tube System

Verwandte Geräte (Code: ETD)

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K252436Tula Tympanostomy Tube Delivery DeviceTusker Medical, Inc.K250256Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD), Solo+ TTD, Solo+ (Solo+ Tympanostomy Tube Handpiece (Catalogue #: 12115-100-000) and Solo+ Tympanostomy Tube Cartridge (Catalogue #: 12115-200-000))Aventamed DacK232702Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD)Aventamed DacK233658Biowy Tym Tube (TT)Biowy CorporationK232059Tympanostomy TubesGrace Medical, Inc.K221254Hummingbird Tympanostomy Tube SystemPreceptis Medical, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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