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FDA 510(k)

Tympanostomy Tubes

K-Nummer: K232059 · 2023-11-24

AntragstellerGrace Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2023-11-24
ProduktcodeETD
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tympanostomy Tubes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Grace Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-24 under 510(k) number K232059. The device is classified under product code ETD. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tympanostomy Tubes?

Tympanostomy Tubes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-24. The listed applicant is Grace Medical, Inc.. The 510(k) number is K232059.

When did Tympanostomy Tubes receive FDA 510(k) clearance?

Tympanostomy Tubes received FDA 510(k) clearance on 2023-11-24, under 510(k) number K232059.

Who is the listed applicant for Tympanostomy Tubes?

The FDA 510(k) record lists Grace Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tympanostomy Tubes?

The FDA product code for Tympanostomy Tubes is ETD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Grace Medical, Inc. als Antragsteller

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K260266Tympendi™ (810)K161376DragonFly Surgical Drill System

Verwandte Geräte (Code: ETD)

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K252436Tula Tympanostomy Tube Delivery DeviceTusker Medical, Inc.K250256Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD), Solo+ TTD, Solo+ (Solo+ Tympanostomy Tube Handpiece (Catalogue #: 12115-100-000) and Solo+ Tympanostomy Tube Cartridge (Catalogue #: 12115-200-000))Aventamed DacK232702Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD)Aventamed DacK233658Biowy Tym Tube (TT)Biowy CorporationK221254Hummingbird Tympanostomy Tube SystemPreceptis Medical, Inc.K200952Hummingbird Tympanostomy Tube SystemPreceptis Medical, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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