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FDA 510(k)

QLAB Advanced Quantification Software

K-Nummer: K171314 · 2017-05-30

AntragstellerPhilips Health Care
Entscheidungsdatum2017-05-30
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

QLAB Advanced Quantification Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Health Care. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-30 under 510(k) number K171314. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the QLAB Advanced Quantification Software?

QLAB Advanced Quantification Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-30. The listed applicant is Philips Health Care. The 510(k) number is K171314.

When did QLAB Advanced Quantification Software receive FDA 510(k) clearance?

QLAB Advanced Quantification Software received FDA 510(k) clearance on 2017-05-30, under 510(k) number K171314.

Who is the listed applicant for QLAB Advanced Quantification Software?

The FDA 510(k) record lists Philips Health Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QLAB Advanced Quantification Software?

The FDA product code for QLAB Advanced Quantification Software is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Philips Health Care als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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