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FDA 510(k)

Indego

K-Nummer: K171334 · 2017-09-08

AntragstellerParker Hannifin Corporation
Entscheidungsdatum2017-09-08
ProduktcodePHL
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Indego is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parker Hannifin Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08 under 510(k) number K171334. The device is classified under product code PHL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Indego?

Indego is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08. The listed applicant is Parker Hannifin Corporation. The 510(k) number is K171334.

When did Indego receive FDA 510(k) clearance?

Indego received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08, under 510(k) number K171334.

Who is the listed applicant for Indego?

The FDA 510(k) record lists Parker Hannifin Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Indego?

The FDA product code for Indego is PHL.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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