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FDA 510(k)

dpl SpectraLite

K-Nummer: K171386 · 2017-08-07

AntragstellerLed Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2017-08-07
ProduktcodeOHS
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

dpl SpectraLite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Led Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-07 under 510(k) number K171386. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the dpl SpectraLite?

dpl SpectraLite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-07. The listed applicant is Led Technologies, Inc.. The 510(k) number is K171386.

When did dpl SpectraLite receive FDA 510(k) clearance?

dpl SpectraLite received FDA 510(k) clearance on 2017-08-07, under 510(k) number K171386.

Who is the listed applicant for dpl SpectraLite?

The FDA 510(k) record lists Led Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for dpl SpectraLite?

The FDA product code for dpl SpectraLite is OHS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Led Technologies, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OHS)

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Offizielle Quelle

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