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FDA 510(k)

B7 2C Occlusion Balloon

K-Nummer: K171492 · 2017-11-20

AntragstellerSpiration, Inc.
Entscheidungsdatum2017-11-20
ProduktcodeEOQ
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

B7 2C Occlusion Balloon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spiration, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-20 under 510(k) number K171492. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the B7 2C Occlusion Balloon?

B7 2C Occlusion Balloon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-20. The listed applicant is Spiration, Inc.. The 510(k) number is K171492.

When did B7 2C Occlusion Balloon receive FDA 510(k) clearance?

B7 2C Occlusion Balloon received FDA 510(k) clearance on 2017-11-20, under 510(k) number K171492.

Who is the listed applicant for B7 2C Occlusion Balloon?

The FDA 510(k) record lists Spiration, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for B7 2C Occlusion Balloon?

The FDA product code for B7 2C Occlusion Balloon is EOQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spiration, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EOQ)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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