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FDA 510(k)

ViziShot FLEX

K-Nummer: K152922 · 2016-02-19

AntragstellerSpiration, Inc.
Entscheidungsdatum2016-02-19
ProduktcodeKTI
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ViziShot FLEX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spiration, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19 under 510(k) number K152922. The device is classified under product code KTI. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ViziShot FLEX?

ViziShot FLEX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19. The listed applicant is Spiration, Inc.. The 510(k) number is K152922.

When did ViziShot FLEX receive FDA 510(k) clearance?

ViziShot FLEX received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19, under 510(k) number K152922.

Who is the listed applicant for ViziShot FLEX?

The FDA 510(k) record lists Spiration, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ViziShot FLEX?

The FDA product code for ViziShot FLEX is KTI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spiration, Inc. als Antragsteller

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K171492B7 2C Occlusion BalloonK170990Aktive Nadelendoskopische Behandlungsgerät (ANET) Elektrosurgisches ApplikatorK162611PeriFLEX

Verwandte Geräte (Code: KTI)

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Offizielle Quelle

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