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FDA 510(k)

Scopis Extended Instrument Set EM

K-Nummer: K171661 · 2017-09-27

AntragstellerScopis GmbH
Entscheidungsdatum2017-09-27
ProduktcodePGW
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Scopis Extended Instrument Set EM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scopis GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27 under 510(k) number K171661. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Scopis Extended Instrument Set EM?

Scopis Extended Instrument Set EM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27. The listed applicant is Scopis GmbH. The 510(k) number is K171661.

When did Scopis Extended Instrument Set EM receive FDA 510(k) clearance?

Scopis Extended Instrument Set EM received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27, under 510(k) number K171661.

Who is the listed applicant for Scopis Extended Instrument Set EM?

The FDA 510(k) record lists Scopis GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scopis Extended Instrument Set EM?

The FDA product code for Scopis Extended Instrument Set EM is PGW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Scopis GmbH als Antragsteller

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K161491Scopis Hybrid Navigation System EM

Verwandte Geräte (Code: PGW)

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Offizielle Quelle

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